工作职责:
1、按照GMP要求完成成品及原辅料进行理化检验。
2、起草和修订质量标准及实验室SOP。
3、起草和执行方法学验证方案。
4、起草和执行稳定性考核方案。
5、对工厂成品、原辅料、水、环境等微生物检测,并且符合xGMP规定。
6、按规定对验证样品、水、环境样品的采样。
7、完成培养基配制、灭菌等准备工作。
8、定期维护设备,使处于良好状态。
9、及时填写GMP相关记录、趋势和报告。
10、按照HSE要求处理液体固体药品相关的废弃物。
11、正确佩带安全防护用品,遵守安全条例。
12、审核及存档批检验记录。
13、作为***HSE负责人对职责范围(岗位)内的职业健康安全环境工作负责。
14、执行或监督质量体系的运行,确保质量体系被有效运行,符合现行GMP和集团要求。
15、完成上级安排的其它工作。
任职资格:
学历: 本科
专业:分析化学或药物分析。
相关工作经验: 理化检验两年工作经验。
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